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2021年新食品原料持续火热,国家卫健委先后受理了27种原料作为新食品原料的申请,发布了5种新食品原料的批准公告,给出了11种审批原料的终止审查意见,修订了3种新食品原料的质量要求;同时国家食品安全风险评估中心对6种原料发布了新食品原料征求意见,并对《可用于食品的菌种名单》(38种)、《可用于婴幼儿食品的菌种名单》(13种)进行意见征求。
植提桥在此倾情整理,让你一文了解2021年新食品原料全貌。
目录
1、新食品原料2021年受理名单(27种)
2、新食品原料2021年获批名单(5种)
3、新食品原料2021年终止审查目录(11种)
4、新食品原料2021年修订目录(3种)
5、新食品原料2021年征求意见名单(6种)
6、《可用于食品的菌种名单》(38种)、《可用于婴幼儿食品的菌种名单》(13种)征求意见
7、2022年新食品原料预测
一、新食品原料2021年受理名单(27种)
2021年卫健委受理了27种原料申报新食品。其中:
海岸松树皮提取物【卫食新进申字(2021)第0012号】、两色金鸡菊【卫食新申字(2021)第0015号】和异麦芽糊精【卫食新进申字(2021)第0001号】受理后,未见进一步审批信息;
假肠膜明串珠菌等9种原料在2021年12月2日收到延期通知信息,小麦极性脂质(小麦糖鞘脂和糖脂)等6种原料在2021年10月8日收到延期通知信息;
溪黄草、名酪牌大蒜油、透明质酸钠、甘油二酯油等4种原料终止审查;
莱茵衣藻、长双歧杆菌BB536、甘蔗多酚提取物、吡咯并喹啉醌二钠盐、关山樱等5种原料已经通过技术审查,公开征求意见,预计2022年初或可成为首批获批的新食品原料。受理详细名单如下。
新食品原料2021年受理名单
图片来源:植提桥
二、新食品原料2021年获批名单(5种)
2021年卫健委批准5种新原料,分别是拟微球澡、鼠李糖乳杆菌MP108、二氢槲皮素、β-1,3/α-1,3-葡聚糖、食叶草,详见下图。
新食品原料2021年获批名单
图片来源:植提桥
特别说明:透明质酸钠、马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种、蝉花子实体等三种虽然是2021年年初正式公告的新食品原料,但公告号是2020年第9号,我们把他们列为2020年获批的新食品原料,不在2021年里统计(后面的2013-2021新食品原理统计图情况也是如此)。
三、新食品原料2021年终止审查目录(11种)
终止审查做为新食品原料评审结论之一(其它为“延期再审”、“建议不批准”和“建议批准”),也一直备受关注,因为终止审查的原料,基本都可做为普通食品原料使用。2021年共有11种新食品原料被终止审查,具体每种原料的审批情况如下表:
新食品原料2021年终止审查目录
图片来源:植提桥
四、新食品原料2021年修订目录(3种)
2021年8月,卫健委发布了《关于修订共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯和甘油二酯油质量要求等相关内容的公告》(2021年第7号),对原卫生部2009年第12号公告中共轭亚油酸、共轭亚油酸甘油酯和原卫生部2009年第18号公告中甘油二酯油的质量要求等内容进行修订。
这次的修改,不同于以往是指标数据或者使用范围的改变,这次是字母和数字顺序的改变,甚至有些人都还没看出来做了哪些修改。主要修改如下:
1、将c9改为9c,c12改为12c;
2、甘油二酯油中将“单干酯”改为“单甘酯”,这个修改就是成分名称更规范,和其他的资料表述形成统一。
五、新食品原料2021年征求意见名单(6种)
2021年新食品原料的审批速度明显加快,2021年通过技术审查并公开征求意见的原料先后有6种,其中5种都是在2021当年申报受理的,其中最快的当属莱茵衣藻,从受理到公开征求意见不到三个月。具体情况详见下表:
新食品原料2021年征求意见名单
图片来源:植提桥
六、《可用于食品的菌种名单》(38种)、《可用于婴幼儿食品的菌种名单》(13种)征求意见
2021年10月,国家食品安全风险评估中心基于现有《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》框架,补充了历年通过新食品原料(新资源食品)审查并公告的菌种(菌株),并检索国际微生物学发展现状、国外/国际组织最新菌种名录的更新信息和科学文献等,提出2个名单的修订稿。之后组织我国微生物领域专家进行研究讨论,并经新食品原料评审会审议,形成征求意见稿。
这两个名单补充了历年通过新食品原料(新资源食品)审查并公告的菌种(菌株),并检索国际微生物学发展现状、国外/国际组织最新菌种名录的更新信息和科学文献等,将菌种拉丁名和中文翻译国际化、更新菌种到亚种等等,值得进一步关注。
七、2022年新食品原料预测
我国《新食品原料安全性审查管理办法》2013年10月正式实施,新资源食品也正式更名为“新食品原料”。
2013~2021年新食品原料受理审批统计图
图片来源:植提桥
结合近几年的受理信息来看(如上图所示),2021年是新食品原料申报火热的一年,受理数量是近九年最高;获批数量也是近四年中最高的。据植提桥统计,新食品原料从受理到公开征求意见通常需要1~2年的时间,而2021年6种公开征求意见的产品中有5款是当年受理的,审评速度明显加快。可以看出,国内企业亦开始重视新技术、新原料的开发,虽然整个申报过程会花费很多财力、人力、精力,但是长远来看,对企业的长期发展会带来潜在的影响力和经济效益。
最后植提桥预测,除了文章开头提到的莱茵衣藻、长双歧杆菌长亚种BB536、甘蔗提取物、吡咯并喹啉醌二钠盐、关山樱花等5种原料可能会成为2022年首批获批的新食品原料之外,D-阿洛酮糖、异麦芽糊精、文冠果种仁、铁皮石斛原球茎等原料也值得关注。植提桥会在第一时间为您报道这些原料的法规动态。
本文封面图来源:植提桥
提示:
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